Правительство отложило ужесточение правил локализации лекарств

Российские фармацевтические компании получили отсрочку до 1 декабря 2026 года для подтверждения статуса отечественных препаратов через сертификат СТ-1. Кабмин пошел на этот шаг из-за неготовности нормативной базы, которая должна была заменить привычный механизм оценки производства лекарственных средств на более сложную систему учета всех технологических стадий.

Сегодня, 03:25
1 994 0
Правительство отложило ужесточение правил локализации лекарств

Действующий порядок подтверждения происхождения товаров через Торгово-промышленную палату останется в силе до конца 2026 года. Ранее планировалось, что уже с июля фармпроизводители будут обязаны предоставлять документы о полном цикле создания препарата для включения в реестр российской промышленной продукции. Однако отсутствие четких правил выдачи таких бумаг привело к аннулированию заявок и поставило под угрозу участие локальных лекарств в госзакупках.

По словам главы ассоциации «Инфарма» Вадима Кукавы, административный вакуум грозил ограничением доступа пациентов к необходимым видам терапии. Теперь у ведомств есть дополнительное время на отладку системы. Тем не менее отрасль сохраняет скепсис: в «Фармстандарте» указывают на технические сбои в государственной информационной системе, которая не справляется с потоком обращений. Пока одни эксперты считают декабрьский дедлайн реалистичным, другие опасаются повторения правовой неопределенности.

Поделиться

Комментарии (0)

Оставить комментарий

Пока нет комментариев. Будьте первым!