КС разрешил ограничивать патенты на лекарства при дефиците

Конституционный суд РФ закрепил механизм выдачи принудительных лицензий на препараты в случае их нехватки или завышенных цен. Поводом стал спор вокруг американского лекарства от муковисцидоза, права на которое пыталась защитить компания Vertex.

Поводом для разбирательства в Конституционном суде стал затяжной конфликт вокруг препарата «Трикафта», разработанного американской Vertex Pharmaceuticals. В России это лекарство для пациентов с муковисцидозом закупалось за счет бюджета через дистрибьютора «Санофи». Когда на рынке появился более доступный аргентинский аналог «Трилекса», российская «Медицинская исследовательская компания» (МИК) попыталась договориться о лицензии с правообладателем, но получила отказ.

После серии разбирательств в арбитражных судах, которые встали на сторону «МИК», Vertex и «Санофи» обратились в Конституционный суд, оспаривая нормы Гражданского кодекса. Однако КС в постановлении № 13-П подтвердил: государство имеет право ограничивать патентные права ради обеспечения доступности медицины.

Критерии для передачи прав

Суд сформулировал конкретные ориентиры, которыми должны руководствоваться арбитры при разрешении подобных споров:

• Признаками недобросовестного использования патента считаются отказ от поставок, уклонение от участия в торгах или продажа жизненно важных товаров по ценам, существенно превышающим стоимость аналогов.
• Объем принудительной лицензии ограничивается реальным дефицитом на рынке и производственными мощностями нового поставщика.
• Право на использование чужого изобретения аннулируется, как только основной владелец патента возвращается к поставкам в достаточном объеме по разумной цене.

КС также указал, что суды обязаны защищать коммерческую тайну при изучении доказательств сторон. При этом недобросовестное поведение владельца патента может стать поводом не только для выдачи лицензии конкурентам, но и для административных штрафов или даже уголовных дел.