ВС поддержал ФАС в споре с «Аксельфармом» из-за дженерика Pfizer

Верховный суд 11 марта отменил решения нижестоящих инстанций и признал законным взыскание 514 млн рублей с компании «Аксельфарм». Спор касался вывода на рынок препарата «Акситиниб» без согласия правообладателя — структуры американской группы Pfizer.

Конфликт начался в 2024 году, когда ФАС признала действия «Аксельфарма» недобросовестной конкуренцией. Ведомство пришло к выводу, что компания выпустила аналог противоопухолевого средства, нарушив евразийский патент Agouron Pharmaceuticals (входит в Pfizer). Ранее три судебные инстанции встали на сторону производителя дженерика, посчитав, что антимонопольная служба не доказала факт использования изобретения и наличие реальной конкуренции между сторонами.

Почему Верховный суд пересмотрел дело

Заявители в Верховном суде настаивали: дженерик по своей природе воспроизводит оригинальный препарат. Если действующее вещество защищено патентом, выпустить копию без использования защищенного решения невозможно. Позицию ФАС и Pfizer поддержали юристы ALUMNI Partners, указав на противоречивое поведение ответчика.

Как следует из материалов дела, «Аксельфарм» сам подтверждал значимость патента своими действиями:

• направлял оферту на заключение лицензионного договора;
• подавал иск о выдаче принудительной лицензии;
• обращался в Минэкономразвития за разрешением использовать разработку без согласия правообладателя.

Управляющий партнер ALUMNI Partners Николай Вознесенский подчеркнул, что нарушение патентных прав лишает производителя оригинала его главного конкурентного преимущества. По его мнению, позиция суда подтверждает: даже если появление дженерика снижает цену, это не оправдывает игнорирование базовых принципов защиты интеллектуальной собственности.

Исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Лариса Матвеева назвала решение ВС «важной вехой». По ее словам, это создает гарантии единых правил для всех участников рынка и сохраняет баланс между внедрением инноваций и развитием сегмента воспроизведенных лекарств. Сформированный подход, вероятно, станет определяющим для аналогичных споров по препаратам бозутиниб и осимертиниб, которые сейчас рассматриваются в судах.