Завод «Биохимик», входящий в группу «Промомед», доказал в суде готовность к промышленному производству препарата с действующим веществом барицитиниб. Судьи опирались на наличие у предприятия сертификата GMP ЕАЭС и действующего регистрационного удостоверения, что соответствует требованиям статьи 1362 Гражданского кодекса РФ.
Экспертиза подтвердила, что технологический процесс российского завода позволяет повысить чистоту субстанции и сократить издержки, однако текущие патентные ограничения Incyte блокировали выпуск. Суд счел принудительную лицензию необходимым инструментом для предотвращения дефицита востребованного медикамента, подчеркнув, что мера носит не карательный характер, а направлена на обеспечение доступности терапии для пациентов.





Комментарии (0)
Пока нет комментариев. Будьте первым!